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近日，NMPA官网显示，齐鲁制药、南京正大天晴以仿制4类报产的培唑帕尼片获批上市，并列国内首仿+首家过评。培唑帕尼片为酪氨酸激酶抑制剂，2021年在中国三大终端6大市场销售额突破4亿元。

培唑帕尼片是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，临床上主要用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。2014年培唑帕尼片在GSK与诺华的资产置换交易中被打包转入诺华旗下。

中国三大终端6大市场培唑帕尼片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

原研药最早于2017年在中国获批上市，近年来该产品国内市场持续扩容。米内网数据显示，2020年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）培唑帕尼片销售额冲破3亿元，同比增长111.16%；2021年其销售额突破4亿元，同比增长20.16%。

培唑帕尼片仿制注册申请情况

来源：米内网新版数据库

国内共有4家企业提交培唑帕尼片仿制注册申请，包括齐鲁制药、南京正大天晴、上海创诺制药、石药集团。

齐鲁制药、南京正大天晴该产品均于3月7日获批上市，并列国内首仿+首家过评。

数据来源：米内网数据库

注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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